国家“重大新药创制”成果达伯华获批上市

国家“重大新药创制”成果达伯华获批上市 可精确“击杀”肿瘤细胞

中新网苏州10月9日电 (王敏)10月9日,抗肿瘤药物达伯华正式获得国家药品监督管理局的上市批准。该药物用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病等。

另据介绍,由罗氏制药旗下基因泰克开发的利妥昔单抗是首个用于治疗癌症的单克隆抗体药物,并于2000年在中国上市。但因许多患者负担不起进口药的费用,导致未能得到很好的医治。达伯华获批上市也意味着将为更多中国患者提供高品质且可负担的利妥昔单抗注射液。

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中国日报网消息,俄罗斯卫星网刚刚报道,亚美尼亚国防部发布消息称,纳卡冲突导致16名官兵死亡,超过100人受伤。亚美尼亚和阿塞拜疆27日在纳卡地区爆发新一轮冲突,双方均指责对方违反停火协议和率先发动军事进攻。

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中央纪委国家监委网站27日消息,中秋、国庆假期将至,近日,广西壮族自治区纪委监委通报7起违反中央八项规定精神典型问题:1.南宁市公安局高新分局原党委委员、副分局长宋晓东违规收受礼品礼金问题。2.北海市金融工作办公室四级调研员、资本市场科(投资融资科)科长熊璐违规吃喝问题。3.玉林市环境卫生管理处副主任李雄成、冯祖红公车私用问题。4.桂平市农业农村局党组成员、副局长黄汉锦,桂平市地震监测信息中心副主任薛培堃违规接受旅游活动安排问题。5.东兰县隘洞镇卫生院违规发放津贴补贴问题。6.柳州市柳南区人民法院原党组书记、院长陈国宏醉酒驾驶机动车问题。7.来宾市兴宾区糖业发展局原副主任科员蒙文交酒后驾驶机动车问题。

信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉表示,作为国家“重大新药创制”成果,达伯华的上市将有效降低相关患者的用药成本,提升临床用药可及性,更好地满足百姓对高质量生物药的需求。

广州浪奇近6亿元存货不翼而飞?新版“扇贝跑了”?《每日经济新闻》记者独家采访到其中一个仓储方江苏鸿燊物流有限公司的法定代表人黄勇军,其说法却与广州浪奇的公告有所出入。黄勇军表示,鸿燊公司确实与广州浪奇签订了仓储合约,但并未实际入货,这期间曾应上市公司要求帮其“完善数据”。黄勇军猜测:“(广州浪奇这个)数据库存量早就形成了,只不过在其他地方不好干了,刚好我这个企业差钱,(就找了我)。”

恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤,近年来发病率呈上升的趋势。弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病,都属于B细胞性非霍奇金淋巴瘤。肿瘤细胞表面表达CD20是这类疾病的共同特征。

周辉介绍说,达伯华是一种靶向于CD20的单克隆抗体。他将其形容为制导导弹一般,精确与CD20分子结合,一方面激活免疫细胞,从而让免疫细胞产生细胞毒作用,导致肿瘤细胞崩解破坏,最终“杀死”肿瘤细胞;另一方面,激活人体免疫体系中的补体蛋白,对肿瘤细胞形成“围攻”态势,并将之“撕成碎片”,最终导致肿瘤细胞凋亡。

达伯华由信达生物制药集团与礼来制药集团共同开发。这也是继达伯舒、达攸同、苏立信之后,信达生物第4个获批上市的单克隆抗体药物。周辉说,单抗药物具备特异性高、靶向性强和毒副作用低等特点,受到诸多国际药企的追捧。从2011年成立至今,他们就确定了以开发国际标准的高质量生物创新药为目标,聚焦抗体药领域,布局多个单克隆抗体药物的开发。(完)

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